ストナリニZ、コンタック鼻炎Zが第２類薬になるってどういう事？

2016年の夏からストナリニZ、コンタック鼻炎ZそしてアレグラFXは

「薬剤師がいなくても購入できる」と言われています。

それは第１類医薬品から第２類医薬品へと変更になるためなんですが

第１類や２類とは何なのか？

そもそもなぜ１・２類に分かれているのか？

そしてストナリニZ、コンタック鼻炎Zとは何なのか？

など、今回は市販薬の販売制度について詳しく解説していきます。

1 第1類医薬品、第２類医薬品とは？
2 ずっと今の区分のままではない
3 ストナリニZ・コンタック鼻炎Zとはどんな薬？
4 アレグラFXとの違い

第1類医薬品、第２類医薬品とは？

私たちが購入できる薬には大きく分けて２種類あります。

・医療用医薬品（病院用）

・一般用医薬品（OTC医薬品）

医療用医薬品は医師が処方する事で購入する事のできる薬です。

購入時には医師の処方箋が必要となりますから、処方箋がなければ購入する事はできません。

一方、一般用医薬品は薬局やドラッグストアなど自分で選んで購入する事ができる薬となっています。

そして一般用医薬品には第１類～３類まで分類されています。
特に第１類医薬品とそれ以外の医薬品には大きな違いがあります。それが以下の２点です。

・第１類医薬品は薬剤師がいないと購入できない

・書面により情報提供が義務づけられている

つまり誰でも処方箋なしで購入できる一般用医薬品ですが、第１類医薬品に関しては薬剤師がいないと購入する事ができないんですね。

これは市販薬として販売されている薬の中でも「安全性や危険性を考慮すると薬剤師が販売するべき」という薬が第１類医薬品に分類されます。

それと後述しますが「要指導用医薬品」を経て第１類医薬品に変更になる薬も多いです。

それ以外は薬剤師が販売する必要はないですがリスクに応じて２～３に分類されています。
ちなみに第１類医薬品の代表的な例としてロキソニンSやリアップ、~~アレグラFX~~などが分類されています。

※追記　アレグラFXも第２類医薬品になる事が決定しました。

ずっと今の区分のままではない

しかし第１類医薬品に分類されてもずっと第１類医薬品のままではありません。

例えばアレグラFXと同様に人気のある花粉症治療薬のアレジオンや、生理痛の痛み止めとして発売されているエルペインコーワなども、もとも第１類医薬品でしたが近年第２類医薬品に変更になりました。
なぜこのように区分が変わっていくのかと言うと、そもそも一般用医薬品というのは病院で処方箋をもらう必要がある「医療用医薬品」が、誰でも処方箋なしに購入ができるように「一般用医薬品」になったものがほとんど。

これを「スイッチOTC薬」といいます。

そして初めてスイッチOTC薬になる成分は無条件に第１類医薬品よりも扱いの厳しい「要指導医薬品」に分類されます。もともと医療用で医師の処方箋が必要だった薬なので当然十分に安全性を考慮する必要があるために「要指導用医薬品」となるのです。
要指導用医薬品になると薬剤師のみの販売はもちろん、ネットでも購入する事はできません。

スイッチOTC薬→要指導用医薬品→第１類医薬品

ただし要指導用医薬品も原則３年で第１類医薬品に移行しますし、第１類医薬品も安全性や危険性などを考慮し、問題がないかしっかり調査して第２類医薬品へと変更になっていくのです。

そしてその区分を変更する際に、もし似たような効果の薬が他にもあった場合にはそれも考慮され、一緒に区分変更されることになっています。
例えばストナリニZ・コンタック鼻炎Zは2015年の2月に発売されたばかりですが、すでに似た薬であるアレジオンが第２類になっている事や、同様に似た薬のアレグラFXが第２類になることから、安全性などは十分担保されているので足並みを揃える形で第２類になります。（もちろん個別に決められた安全性の調査をクリアする必要はあります）